保健品進口需要先向中國國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)申請進口保健食品批件，獲得批號為[國食健字J---]的批件后才可以在中國境內(nèi)銷售。辦理批件所需申報資料參見下文。其中重要一點是該產(chǎn)品必須在國外已生產(chǎn)銷售一年以上。另外需要注意的是申請下來的批件中載明的申報人為國外的廠家，這點是跟2005年7月以前最大的不同。要做進口保健品代理的朋友一定要特別注意，先跟國外供應(yīng)商約定好。
  國產(chǎn)和進口保健品申報資料項目:
  1)保健食品注冊申請表。
  2)申請人身份證復(fù)印件或營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
  3)提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料(從國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索);
  4)申請人對他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書;
  5)提供商標注冊證明文件(未注冊商標的不需提供);
  6)產(chǎn)品研發(fā)報告(包括研發(fā)思路，功能篩選過程，預(yù)期效果等);
  7)產(chǎn)品配方(原料和輔料)及配方依據(jù)。原料和輔料的來源及使用的依據(jù);
  8)功效成份/標志性成份、含量及其檢驗方法;
  9)生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細說明和相關(guān)的研究資料;
  10)產(chǎn)品質(zhì)量標準及其起草說明(包括原料、輔料的質(zhì)量標準);
  11)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標準及選擇依據(jù);
  12)檢驗機構(gòu)出具的試驗報告及其相關(guān)資料
  13)產(chǎn)品標簽、說明書樣稿;
  14)其它有助于產(chǎn)品評審的資料;
  15)未啟封的最小銷售包裝的樣品2個;
  16)申請進口保健食品注冊，除提供上述申報資料外，還必須提供以下資料：
  產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)銷售1年以上的證明文件，該證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國(地區(qū))的公證機關(guān)公證和駐所在國中國使領(lǐng)館確認。生產(chǎn)國或地區(qū)有關(guān)機構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件。生產(chǎn)國(地區(qū))或國際組織的與產(chǎn)品相關(guān)的有關(guān)標準。產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))上市使用的包裝、標簽、說明書實樣。連續(xù)三個批號的樣品，其數(shù)量為檢驗所需量三倍。由境外廠商常駐中國代表機構(gòu)辦理注冊事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供《外國企業(yè)常駐中國代表機構(gòu)登記證》復(fù)印件。境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機構(gòu)負責(zé)辦理注冊事項的，需提供經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

  另外：如覺得手續(xù)太麻煩或者沒有文件和備案資料等，可以通過香港中轉(zhuǎn)進口來簡化手續(xù)及降低費用，
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