注冊(cè)進(jìn)口保健食品批件的周期有多長時(shí)間？

  我國對(duì)進(jìn)口保健食品實(shí)行注冊(cè)制管理，申報(bào)保健食品批件的周期是與產(chǎn)品申報(bào)的功能密切相關(guān)的，申報(bào)的時(shí)間1-2年不等，所以申報(bào)的時(shí)間也要具體產(chǎn)品具體分析，進(jìn)口保健品的申報(bào)周期會(huì)略長于國產(chǎn)產(chǎn)品。（企業(yè)應(yīng)確定產(chǎn)品準(zhǔn)備申報(bào)何種功能，各項(xiàng)預(yù)算才能相對(duì)準(zhǔn)確一些）

  保健食品申報(bào)周期主要有以下兩個(gè)方面：

  1、檢驗(yàn)周期

  進(jìn)口申報(bào)保健食品必須完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目有：安全性試驗(yàn)（毒理）、功能學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)、功效/標(biāo)志性成分鑒定試驗(yàn)。衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、功效成分的檢測一般需要4個(gè)月左右；安全性試驗(yàn)、動(dòng)物功能試驗(yàn)一般需要5、6個(gè)月左右。人體試食試驗(yàn)一般會(huì)在3-5個(gè)月的樣子。這樣綜合來看，不需要人體試驗(yàn)的一般檢驗(yàn)周期會(huì)在8-10個(gè)月天健華成左右，需要人體試驗(yàn)的會(huì)在10-12個(gè)月左右。

  2、評(píng)審周期

  省局受理企業(yè)的注冊(cè)申請(qǐng)后會(huì)在15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場核查和抽樣復(fù)檢，然后將技術(shù)資料送交給國家局。國家局保健食品審評(píng)中心審評(píng)中心會(huì)在收到省局送交的企業(yè)技術(shù)資料后80個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行評(píng)審，對(duì)產(chǎn)品資料進(jìn)行全面技術(shù)審評(píng)，提出評(píng)審意見。企業(yè)會(huì)有5個(gè)月的時(shí)間遞交補(bǔ)充資料，經(jīng)評(píng)審后等待國家的行政審批意見。評(píng)審會(huì)一般每月下旬召開一次（除外春節(jié)、國慶節(jié)及特殊節(jié)假日當(dāng)月）。