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進口保健食品注冊申報的程序

文章出處:網(wǎng)責任編輯:作者:人氣:-發(fā)表時間:2016-07-12 11:10:00【

  申報保健食品的程序怎樣?

  無論是香港進口保健品還是國產(chǎn)保健品,基本的申報程序首先都要在國家指定的檢驗機構(gòu)進行規(guī)定項目的檢驗,然后向食品藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請。

  對于國產(chǎn)保健食品,申請人應(yīng)當是在中國境內(nèi)合法登記的公民、法人或者其他組織,注冊下來的批件所有權(quán)屬于該申請人。檢驗后應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局提出注冊申請,省局初審受理之后會派官員到樣品中試加工的生產(chǎn)企業(yè)進行現(xiàn)場核查,抽取樣品,到指定檢驗機構(gòu)進行復檢,然后將資料提交國家藥監(jiān)局,由國家局轉(zhuǎn)到國家保健食品審評中心進行評審。

  對于進口保健食品,境外合法的保健食品生產(chǎn)商才可以申請注冊保健食品批文,并且這個產(chǎn)品需要在生產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)銷售一年以上,申報的時候須要委托其境內(nèi)辦事機構(gòu)或中國境內(nèi)代理機構(gòu)辦理。注冊申請直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)提出。SFDA受理后會進行抽樣到指定檢驗機構(gòu)進行復檢,然后將資料轉(zhuǎn)到國家保健食品審評中心進行評審。

  國家局保健食品審評中心將組織配方、工藝、檢驗等方面的專家召開審評會對產(chǎn)品資料進行技術(shù)審評,提出意見。待意見公布后,申請企業(yè)應(yīng)對專家提出的意見進行補充、修訂,最后符合國家注冊要求的產(chǎn)品將等待國家局的行政審批,有嚴重問題的產(chǎn)品將不予批準。

  提示:未來新的注冊辦法將不允許個人進行申報;注冊申請將由申請人所在地的省級藥監(jiān)局負責初審受理;可能還要增加對研制現(xiàn)場的核查。

 

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